É um estudo para diagnosticar a presença ou ausência de uma dermatite de contato ou hipersensibilidade a um produto específico, realizando um teste epicutâneo por meio de um teste de Pach, teste aberto ou teste de uso.
TESTE DE PACH
É um procedimento padronizado, no qual o produto a ser testado é aplicado na pele saudável de voluntários usando câmaras oclusivas (câmara Finn).
Observação: Uma câmara vazia é deixada vazia para descartar a possibilidade de sensibilidade ao adesivo. Depois de 24 horas, eles são abertos e, após 30 minutos, o médico especializado responsável faz uma observação para verificar a ausência ou presença de eritema e seu grau de intensidade.
Observação: a aplicação do produto e a subsequente observação do estado da pele podem ser realizadas quantas vezes forem necessárias, de acordo com o protocolo.
TESTE ABERTO
Esse teste é realizado quando, devido à especificidade do produto, não é possível realizar um teste de oclusão. Consiste em uma aplicação única ou repetida do produto na área interna do antebraço, ao redor da área dos olhos, na área periorbital ou na área de uso.
Após 30 minutos, 24 horas e 48 horas da aplicação do produto a ser testado, o profissional médico especializado responsável avalia a resposta da pele dos voluntários.
Com base nos dados obtidos, é elaborado um relatório clínico que avalia o produto e sua compatibilidade com a pele.
TESTE DE USO
É um estudo de aceitabilidade, realizado e controlado durante todo o período por um profissional médico especializado, que avaliará a ausência ou presença de reações, desconforto e/ou irritações cumulativas associadas à aplicação do produto em estudo por um período mínimo de 2 a 4 semanas em condições normais de uso em voluntários saudáveis e com a realização prévia de um “teste de Pach” com resultados negativos.
Além disso, os questionários são realizados em entrevistas curtas com os voluntários para que eles possam expressar seus sentimentos sobre o uso do produto, indicado anteriormente. Após a análise de todos os dados obtidos durante o estudo, a conclusão final é registrada em um relatório.
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